A.立即采取整改措施
B.立即停止生產(chǎn)活動
C.向所在地縣級人民政府藥品監(jiān)管部門報告
D.不影響醫(yī)療器械安全、有效的,無需采取措施
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A.不需要進(jìn)行臨床試驗(yàn)
B.進(jìn)行臨床試驗(yàn)
C.可以免于進(jìn)行臨床試驗(yàn)
D.不得免于進(jìn)行臨床試驗(yàn)
A.自檢報告
B.第三方檢驗(yàn)報告
C.委托檢驗(yàn)報告
D.醫(yī)療器械檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)報告
A.信用
B.質(zhì)量
C.安全
D.誠信
A.藥品監(jiān)管部門
B.消費(fèi)者
C.醫(yī)療器械銷售企業(yè)
D.醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)
A.檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)
B.市級以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門
C.省級以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門
D.縣級以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門
最新試題
在醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)中,負(fù)責(zé)人不可兼任的部門是()。
應(yīng)遵循“瀕臨事件”原則上報的醫(yī)療器械不良事件是()。
醫(yī)療器械零售經(jīng)營公司發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量疑問的醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)()。
生產(chǎn)植入類醫(yī)療器械時,空氣潔凈級別不同的潔凈室(區(qū))之間的靜壓差應(yīng)()。
可免除報告的不良事件是()。
國家質(zhì)檢總局將進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品分為()三個等級。
無菌醫(yī)療器械直接接觸物料和產(chǎn)品的操作人員的體檢要求為()。
在無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)車間,操作工人的無菌工作服可以不覆蓋()。
無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)中,人員在進(jìn)入潔凈室(區(qū))之前應(yīng)進(jìn)行()。
滅菌后的無菌工作服應(yīng)當(dāng)儲存在()級潔凈室內(nèi)。