單項選擇題在醫(yī)療器械的設計和制造過程中，哪項原則是最重要的（）？

A.降低成本
B.提高生產(chǎn)效率
C.確保產(chǎn)品的安全性和有效性
D.追求技術創(chuàng)新


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2.單項選擇題醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)如何確保其生產(chǎn)的醫(yī)療器械符合質(zhì)量要求（）？

A.僅依賴生產(chǎn)過程中的質(zhì)量控制
B.僅依賴產(chǎn)品出廠前的檢驗
C.建立完善的質(zhì)量管理體系，包括質(zhì)量控制和檢驗等多個環(huán)節(jié)
D.無需進行任何質(zhì)量控制和檢驗

3.單項選擇題根據(jù)《醫(yī)療器械風險管理對醫(yī)療器械的應用》標準中對醫(yī)療器械安全的定義，安全是指（）。

A.免除于不可預知的損害風險
B.免除于所有的損害風險
C.免除于不可接受的損害風險
D.免除于任何的損害風險

4.單項選擇題進行醫(yī)療器械的生物安全性評價試驗時優(yōu)先考慮（）。

A.刺激試驗
B.體外試驗
C.動物試驗
D.植入試驗

5.單項選擇題在醫(yī)療器械的臨床應用中，如果發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械存在質(zhì)量問題，應該首先進行什么操作（）？

A.立即停止使用并報告相關部門
B.自行修復后繼續(xù)使用
C.降價銷售以減少損失
D.等待生產(chǎn)者的通知