單項選擇題《醫(yī)療器械召回管理辦法》是從何時開始實施的?()
A.2009年
B.2017年
C.2013年
D.2015年
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1.單項選擇題根據(jù)ISO14971:2007標準中的指導(dǎo)性原則,屬于高風險設(shè)備的是()
A.呼吸機
B.計算機
C.離心機
D.CT
2.單項選擇題下列不屬于醫(yī)用設(shè)備相關(guān)的標準的是()
A.GB9706.1
B.GB3087
C.YY0505
D.IEC62353
3.單項選擇題構(gòu)成醫(yī)用電氣設(shè)備安全標準的兩部分是()
A.第一部分通用要求和第二部分專用要求
B.第一部分安全通用要求和第二部分安全專用要求
C.第一部分基本要求和第二部分特殊要求
D.第一部分安全基本要求和第二部分安全特殊要求
4.單項選擇題安全標準中對通用安全要求和專用安全要求的描述正確的是()
A.通用安全要求優(yōu)先于專用安全要求
B.專用安全要求可以涵蓋通用安全要求
C.專用安全要求優(yōu)先于通用安全要求
D.通用安全要求可以涵蓋專用安全要求
5.單項選擇題我國醫(yī)療器械強制性行業(yè)標準的代號是()
A.GB
B.YZ
C.YY
D.IEC
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