性能確認(rèn)系指模擬生產(chǎn)過程的試驗,先空白后藥物的負(fù)載運行試驗。
是對藥物制劑的生產(chǎn)廠或生產(chǎn)車間根據(jù)各類制劑的特點進(jìn)行合理的工程設(shè)計。