記錄填寫清晰清晰，易讀，不易擦掉，不得用鉛筆隨意填寫，可用黑色和藍色簽字筆填寫。

仲裁型質(zhì)量監(jiān)督的特點是什么？

根據(jù)產(chǎn)品安全隱患、危害的嚴(yán)重程度，召回分為一級召回、二級召回、三級召回、四級召回。

變更的分類有（）

我國推行認(rèn)證制度總體方案遵循的原則是什么？

下列質(zhì)量受權(quán)人需要向藥品監(jiān)督管理部門書面報告的有（）

我國認(rèn)證體系的組織機構(gòu)可分為哪幾個層次？

變更是由適當(dāng)學(xué)科的合格代表對可能影響廠房、系統(tǒng)、設(shè)備或工藝的驗證狀態(tài)的變更提議或?qū)嶋H的變更進行審核的一個正式系統(tǒng)。其目的是為了使系統(tǒng)維持在驗證狀態(tài)而確定需要采取的行動并對其進行記錄。

原始記錄需由第二個有資質(zhì)的人進行復(fù)核，并簽注（）和（）。

設(shè)備使用記錄、清潔記錄等生產(chǎn)、檢驗相關(guān)記錄，至少保存（）年，批記錄由（）負責(zé)管理，至少保存至產(chǎn)品有效期后（）年。