單項選擇題主要物料供應商質量體系評估”每()進行一次。
A.1年
B.2年
C.3年
D.4年
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1.單項選擇題口服固體藥品暴露工序()。
A.A級
B.B級
C.C級
D.D級
2.單項選擇題2010年修訂的GMP沒有的章節(jié)()。
A.衛(wèi)生管理
B.設備
C.生產(chǎn)管理
D.機構與人員
3.單項選擇題下列哪一項不是實施GMP的目標要素()。
A.將人為的差錯控制在最低的限度
B.防止對藥品的污染、交叉污染以及混淆、差錯等風險
C.建立嚴格的質量保證體系,確保產(chǎn)品質量
D.與國際藥品市場全面接軌
4.單項選擇題在進行非最終滅菌無菌藥品生產(chǎn)時,培養(yǎng)基模擬灌裝試驗的首次驗證,每班次應當連續(xù)進行()次合格試驗。
A.1
B.2
C.3
D.4
5.單項選擇題用于無菌藥品配制的容器具的最終清洗用水應當符合()的質量標準。
A.飲用水
B.注射用水
C.自來水
D.蒸餾水
最新試題
隧道滅菌箱箱體各開口處、連接處的密封裝置無需檢查。
題型:判斷題
乳化法制備乳膏劑時,應將易氧化、熱敏和揮發(fā)性藥物加入基質時,基質溫度不宜過高,以減少藥物的破壞和損失。
題型:判斷題
制備茶劑所用飲片均需粉碎過80目,并混合均勻。
題型:判斷題
涂布機涂布膏料過程中,需要取樣檢查含膏量。
題型:判斷題
炸料是中藥飲片的低溫提取過程。
題型:判斷題
高效包衣機的正確啟動順序是開滾筒、開排風、開加熱。
題型:判斷題
使用覆膜機安裝防粘紙和膏卷時需點動腳踏板,確認設備處于正常狀態(tài)。
題型:判斷題
煎取膠汁傳統(tǒng)采用直火煎煮法。
題型:判斷題
滴丸制備設備主要由以下幾個部分組成:藥物調(diào)劑供應系統(tǒng)、動態(tài)滴制收集系統(tǒng)、循環(huán)制冷系統(tǒng)、計算機觸摸屏控制系統(tǒng)、在線清洗系統(tǒng)、集丸離心機、篩選干燥機等。
題型:判斷題
包裝材料是影響藥物穩(wěn)定的外界因素之一。
題型:判斷題