單項選擇題國家藥品不良反應監(jiān)測中心報告,某省藥品生產企業(yè)生產的某藥品療效不確,不良反應大,對該藥品應當()
A.按假藥處理
B.按劣藥處理
C.撤銷其藥品批準文號
D.已上市的藥品可以繼續(xù)銷售
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1.單項選擇題下列選項中對不良反應大并危害人體健康的藥品,組織調查、撤銷其批準文號的部門是()
A.國家衛(wèi)生行政部門
B.省級藥品監(jiān)督管理部門
C.地市級衛(wèi)生行政部門
D.國家藥品監(jiān)督管理部門
2.單項選擇題有關新藥監(jiān)測期的說法,錯誤的是()
A.設立新藥監(jiān)測期的部門是國家藥品監(jiān)督管理部門
B.設立新藥監(jiān)測期的目的是保護藥品知識產權
C.在監(jiān)測期內,不批準其他企業(yè)進口或者進口
D.藥品生產企業(yè)生產的新藥品種的監(jiān)測期不超過5年
3.單項選擇題新藥監(jiān)測期的期限不超過()
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
4.單項選擇題藥品批準文號、《進口藥品注冊證》、《醫(yī)藥產品注冊證》的有效期為()
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
5.單項選擇題符合生物制品批準文號格式要求的是()
A.國藥準字J20090005
B.國藥準字H20090016
C.國藥準字S20090012
D.國藥準字Z20090003
最新試題
應制定召回計劃并組織實施的主體是()
題型:單項選擇題
丙藥品批準文號為國藥準字S20080010,其中S表示()
題型:單項選擇題
下列關于該中藥飲片生產企業(yè)的行為,不符合法律要求的是()
題型:單項選擇題
境內分包裝從印度進口的化學藥品,其注冊證證號的格式應為()
題型:單項選擇題
進口藥品批準證明文件有效期滿后申請人擬繼續(xù)進口該藥品的注冊申請屬于()
題型:單項選擇題
可以委托生產的藥品包括()
題型:多項選擇題
啟動藥品召回后,應當將調查評估報告和召回計劃提交給所在地省級藥品監(jiān)督管理部門備案的時限()
題型:單項選擇題
完成上述臨床試驗后,該藥品生產企業(yè)可向哪個部門申請新藥證書和藥品批準文號()
題型:單項選擇題
對于存在安全隱患的藥品,下列說法正確的有()
題型:多項選擇題
必須采用專用和獨立的廠房、生產設施和設備,并且排風口應遠離其他空氣凈化系統(tǒng)的進風口的是()
題型:單項選擇題