有關(guān)藥品生產(chǎn)的說法，錯誤的有（）

作出召回決定后，向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門報告的時限為（）

上述臨床試驗的病例數(shù)為（）

應(yīng)制定召回計劃并組織實施的主體是（）

已在我國銷售的國外藥品，其藥品證明文件有效期屆滿未申請再注冊，應(yīng)注銷（）

對于存在安全隱患的藥品，下列說法正確的有（）

三級召回應(yīng)為（）

驗證藥物對目標(biāo)適應(yīng)癥患者的治療作用和安全性，評價利益與風(fēng)險關(guān)系，最終為藥物注冊申請的審查提供充分依據(jù)的是（）

申請注冊已有國家標(biāo)準(zhǔn)的生物制品，其申請程序按（）

完成上述臨床試驗后，該藥品生產(chǎn)企業(yè)可向哪個部門申請新藥證書和藥品批準(zhǔn)文號（）