問答題無菌灌裝線及產(chǎn)品轉(zhuǎn)移進出凍干機在線監(jiān)測方案?(FL1)

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進口在英國生產(chǎn)的藥品應(yīng)取得()

題型:單項選擇題

該中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)的《藥品生產(chǎn)許可證》下列哪項發(fā)生變更,應(yīng)當在原許可事項發(fā)生變更30日前,向原發(fā)證機關(guān)提出變更申請()

題型:單項選擇題

該中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)的《藥品生產(chǎn)許可證》有效期到()

題型:單項選擇題

作出召回決定后,向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門報告的時限為()

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上述臨床試驗的病例數(shù)為()

題型:單項選擇題

進口藥品批準證明文件有效期滿后申請人擬繼續(xù)進口該藥品的注冊申請屬于()

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必須采用專用和獨立的廠房、生產(chǎn)設(shè)施和設(shè)備,并且排風(fēng)口應(yīng)遠離其他空氣凈化系統(tǒng)的進風(fēng)口的是()

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境內(nèi)分包裝從印度進口的化學(xué)藥品,其注冊證證號的格式應(yīng)為()

題型:單項選擇題

驗證藥物對目標適應(yīng)癥患者的治療作用和安全性,評價利益與風(fēng)險關(guān)系,最終為藥物注冊申請的審查提供充分依據(jù)的是()

題型:單項選擇題

啟動藥品召回后,應(yīng)當將調(diào)查評估報告和召回計劃提交給所在地省級藥品監(jiān)督管理部門備案的時限()

題型:單項選擇題