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問答題
【簡(jiǎn)答題】大輸液灌裝區(qū)為C+A級(jí)，動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)懸浮粒子與微生物時(shí)，幾乎很難有合格的情況，請(qǐng)問C+A級(jí)區(qū)域的環(huán)境監(jiān)測(cè)到底如何制訂其動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)標(biāo)準(zhǔn)？（FL1-13）
答案：
大容量注射劑為最終滅菌產(chǎn)品，單向流是局部保護(hù)，降低生物負(fù)荷及微粒污染的概念，并不是保證“無菌狀態(tài)&rdquo...
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問答題
【簡(jiǎn)答題】粉針劑物料的轉(zhuǎn)運(yùn)模式有哪幾種？（FL1-13）
答案：
密閉容器，進(jìn)入無菌生產(chǎn)區(qū)前要消毒。消毒方式可用傳統(tǒng)的紫外+擦拭法，更好的方法是采用雙扉VHP滅菌形式，但要特別注意粉針劑...
問答題
【簡(jiǎn)答題】非最終滅菌的中藥產(chǎn)品灌封工序的充氮保護(hù)管路是否需要每批滅菌？（FL1）
答案：
氣體過濾器及此后的軟管應(yīng)滅菌，但處于除菌過濾前端的管路，不需要滅菌/消毒；當(dāng)連續(xù)生產(chǎn)時(shí)，如有適當(dāng)?shù)拇胧┠芊乐刮廴?，不一?..
