問答題

【簡答題】GMP對設備連接的主要固定管道的要求是什么？

答案：

應標明管內物料名稱、流向。

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【簡答題】藥品生產用設備的基本要求是什么？

答案：（1）設備的設計、大小、選型、安裝、改造和維護必須符合藥品生產要求。設備的設計和布置應盡可能降低發(fā)生污染、交叉污染和差錯...

【簡答題】GMP對實驗室的設計的要求是什么？

答案：

實驗室應有足夠的空間以避免混淆和交叉污染，同時應有足夠的區(qū)域用于樣品處置、留樣和穩(wěn)定性考察樣品的存放以及記錄保存。