單項選擇題信噪比法測定定量限，要求信噪比不低于（）。
A.3
B.10
C.15
D.30
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1.單項選擇題國家食品藥品監(jiān)督管理總局通過（）手段提高仿制藥質量。
A.提高仿制藥的質量標準
B.仿制藥一致性評價
C.控制仿制藥的審評審批數(shù)量
D.加強市場監(jiān)管
2.單項選擇題生物等效性試驗應首選（）作為參比制劑。
A.國內首家批準生產的同品種
B.進口原研制劑
C.國際公認的同品種藥品
D.其他國家上市的同品種仿制藥
3.單項選擇題生物等效性試驗樣品與參比制劑的含量差異不能超過（）。
A.±3%
B.±5%
C.±7%
D.±10%
4.單項選擇題制劑BE備案資料要求至少提供（）的穩(wěn)定性數(shù)據。
A.1個月加速和長期留樣研究數(shù)據
B.2個月加速和長期留樣研究數(shù)據
C.3個月加速和長期留樣研究數(shù)據
D.6個月加速和長期留樣研究數(shù)據
5.單項選擇題仿制藥按（）原則受理和審評審批。
A.與原研藥質量一致
B.與原研藥臨床療效一致
C.與首仿藥質量和療效一致
D.與原研藥質量和療效一致
最新試題
單抗藥物質量標準中的鑒別方法主要有（）
題型：多項選擇題
抗體藥物根據結構、理化性質和生物學功能，可分為以下哪幾類？（）
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