A.國內(nèi)首家批準(zhǔn)生產(chǎn)的同品種 B.進(jìn)口原研制劑 C.國際公認(rèn)的同品種藥品 D.其他國家上市的同品種仿制藥
A.±3% B.±5% C.±7% D.±10%
A.1個月加速和長期留樣研究數(shù)據(jù) B.2個月加速和長期留樣研究數(shù)據(jù) C.3個月加速和長期留樣研究數(shù)據(jù) D.6個月加速和長期留樣研究數(shù)據(jù)