A.±3%
B.±5%
C.±7%
D.±10%
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A.1個(gè)月加速和長(zhǎng)期留樣研究數(shù)據(jù)
B.2個(gè)月加速和長(zhǎng)期留樣研究數(shù)據(jù)
C.3個(gè)月加速和長(zhǎng)期留樣研究數(shù)據(jù)
D.6個(gè)月加速和長(zhǎng)期留樣研究數(shù)據(jù)
A.與原研藥質(zhì)量一致
B.與原研藥臨床療效一致
C.與首仿藥質(zhì)量和療效一致
D.與原研藥質(zhì)量和療效一致
A.1個(gè)月
B.3個(gè)月
C.6個(gè)月
D.12個(gè)月
A.3
B.4
C.5
D.6
E.2
A.3
B.6
C.9
D.12
最新試題
乙肝病毒表面抗原的發(fā)現(xiàn)為乙肝的什么奠定了基礎(chǔ)?()
生物類似藥的分析相似性研究中,結(jié)構(gòu)表征不包括以下哪項(xiàng)?()
以下哪些屬于單抗藥物穩(wěn)定性研究的實(shí)驗(yàn)?()
單抗表征分析中,關(guān)于結(jié)構(gòu)與理化特性的檢測(cè)項(xiàng)目有()
以下屬于成體干細(xì)胞的是()。
以下關(guān)于干細(xì)胞治療產(chǎn)品質(zhì)量控制的說(shuō)法錯(cuò)誤的是()。
利妥昔單抗生物類似藥的研究案例中,哪個(gè)組織機(jī)構(gòu)的定義被用來(lái)作為評(píng)估基礎(chǔ)?()
干細(xì)胞制劑的應(yīng)用領(lǐng)域有()。
我國(guó)在()年發(fā)布了《干細(xì)胞臨床試驗(yàn)研究管理辦法(試行)》。
單抗藥物質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中的鑒別方法主要有()