單項(xiàng)選擇題仿制藥按（）原則受理和審評(píng)審批。
A.與原研藥質(zhì)量一致
B.與原研藥臨床療效一致
C.與首仿藥質(zhì)量和療效一致
D.與原研藥質(zhì)量和療效一致
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1.單項(xiàng)選擇題溶出儀機(jī)械校驗(yàn)周期是（）。
A.1個(gè)月
B.3個(gè)月
C.6個(gè)月
D.12個(gè)月
2.單項(xiàng)選擇題根據(jù)2016年3月9日發(fā)布的《化學(xué)藥品注冊(cè)分類改革工作方案》，化學(xué)藥品新注冊(cè)分類共分為（）個(gè)類別。
A.3
B.4
C.5
D.6
E.2
3.單項(xiàng)選擇題化學(xué)仿制藥上市申請(qǐng)及仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)申請(qǐng)時(shí)，在注冊(cè)批生產(chǎn)規(guī)模符合要求的前提下，申報(bào)資料至少需要包括3個(gè)注冊(cè)批樣品（）個(gè)月長(zhǎng)期穩(wěn)定性試驗(yàn)數(shù)據(jù)。
A.3
B.6
C.9
D.12
4.單項(xiàng)選擇題藥品注冊(cè)管理辦法制定的根本目的是（） 。
A.保證藥品的安全、有效和質(zhì)量可控
B.保證藥品的生產(chǎn)放大
C.保證制藥企業(yè)的利益
D.保證藥品的順利注冊(cè)
5.單項(xiàng)選擇題使用碘量法測(cè)定維生素C的含量，已知維生素C的分子量為176.13，每1ml碘滴定液（0.1ml/L）相當(dāng)于維生素C的量為（）
A.17.61mg
B.8.806mg
C.176.1mg
D.88.06mg
E.1.761mg
最新試題
生物藥物結(jié)構(gòu)分析包括（）
題型：多項(xiàng)選擇題
利妥昔單抗生物類似藥的研究案例中，哪個(gè)組織機(jī)構(gòu)的定義被用來(lái)作為評(píng)估基礎(chǔ)？（）
題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
重組人胰島素檢查項(xiàng)目包括（）
題型：多項(xiàng)選擇題
以下哪些是生物類似藥的分析相似性研究中考慮的結(jié)構(gòu)表征？（）
題型：多項(xiàng)選擇題
卡介苗質(zhì)量控制中，活力測(cè)定采用的方法是（）
題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
以下關(guān)于干細(xì)胞治療產(chǎn)品質(zhì)量控制的說(shuō)法錯(cuò)誤的是（）。
題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
Oncorine?/安柯瑞屬于（）載體類治療藥物。
題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
免疫細(xì)胞治療產(chǎn)品質(zhì)量控制中，免疫細(xì)胞的采集、分離與鑒定環(huán)節(jié)需要做的工作不包括（）。
題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
哪個(gè)國(guó)家或組織沒(méi)有頒布生物類似藥研發(fā)評(píng)價(jià)指南？（）
題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
生物類似藥與原研藥在質(zhì)量、安全性和有效性方面的關(guān)系是什么？（）
題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題