A.氨基酸序列B.高級結(jié)構(gòu)C.糖基化修飾D.藥物的劑量E.二硫鍵連接方式F.翻譯后修飾
A.參照藥的選擇B.CQA(關鍵質(zhì)量屬性)的確定C.相似性的評價方法和標準D.質(zhì)量控制策略E.工藝優(yōu)化F.臨床試驗設計
A.結(jié)構(gòu)分析B.理化分析C.活性分析D.工藝相關雜質(zhì)E.產(chǎn)品相關雜質(zhì)F.糖基化修飾