單項(xiàng)選擇題卡介苗質(zhì)量控制中,活力測(cè)定采用的方法是()
A.梯度稀釋培養(yǎng)法
B.CFU法
C.XTT法
D.分光光度法
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1.單項(xiàng)選擇題重組乙型肝炎疫苗(CHO 細(xì)胞)原液中蛋白質(zhì)含量的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)是()
A.50-150μg/ml
B.100-200μg/ml
C.150-250μg/ml
D.200-300μg/ml
2.單項(xiàng)選擇題生物類似藥的分析相似性研究中,結(jié)構(gòu)表征不包括以下哪項(xiàng)?()
A.氨基酸序列
B.高級(jí)結(jié)構(gòu)
C.糖基化修飾
D.藥物的劑量
3.單項(xiàng)選擇題利妥昔單抗生物類似藥的研究案例中,哪個(gè)組織機(jī)構(gòu)的定義被用來(lái)作為評(píng)估基礎(chǔ)?()
A.WHO
B.FDA
C.EMA
D.NMPA
4.單項(xiàng)選擇題生物類似藥與原研藥在質(zhì)量、安全性和有效性方面的關(guān)系是什么?()
A.完全不同
B.高度相似
C.部分相似
D.無(wú)關(guān)
5.單項(xiàng)選擇題哪個(gè)國(guó)家或組織沒(méi)有頒布生物類似藥研發(fā)評(píng)價(jià)指南?()
A.中國(guó)
B.美國(guó)
C.歐盟
D.澳大利亞
最新試題
干細(xì)胞制劑的質(zhì)量控制貫穿的過(guò)程不包括()。
題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
我國(guó)在()年發(fā)布了《干細(xì)胞臨床試驗(yàn)研究管理辦法(試行)》。
題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
單抗純化工藝中,根據(jù)抗體的理化性質(zhì)選擇不同層析填料,以下哪些屬于相關(guān)理化性質(zhì)?()
題型:多項(xiàng)選擇題
以下哪些是利妥昔單抗生物類似藥的研究案例中提到的研究策略?()
題型:多項(xiàng)選擇題
免疫細(xì)胞治療產(chǎn)品質(zhì)量控制中,免疫細(xì)胞的采集、分離與鑒定環(huán)節(jié)需要做的工作不包括()。
題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
單抗藥物質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中的鑒別方法主要有()
題型:多項(xiàng)選擇題
重組人胰島素檢查項(xiàng)目包括()
題型:多項(xiàng)選擇題
生物藥物中殘留溶劑的分析方法包括()
題型:多項(xiàng)選擇題
生物類似藥與原研藥在質(zhì)量、安全性和有效性方面的關(guān)系是什么?()
題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
利妥昔單抗生物類似藥的研究案例中,哪個(gè)組織機(jī)構(gòu)的定義被用來(lái)作為評(píng)估基礎(chǔ)?()
題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題