單項選擇題重組乙型肝炎疫苗（CHO 細(xì)胞）原液中蛋白質(zhì)含量的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)是（）
A.50-150μg/ml
B.100-200μg/ml
C.150-250μg/ml
D.200-300μg/ml
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1.單項選擇題生物類似藥的分析相似性研究中，結(jié)構(gòu)表征不包括以下哪項？（）
A.氨基酸序列
B.高級結(jié)構(gòu)
C.糖基化修飾
D.藥物的劑量
2.單項選擇題利妥昔單抗生物類似藥的研究案例中，哪個組織機構(gòu)的定義被用來作為評估基礎(chǔ)？（）
A.WHO
B.FDA
C.EMA
D.NMPA
3.單項選擇題生物類似藥與原研藥在質(zhì)量、安全性和有效性方面的關(guān)系是什么？（）
A.完全不同
B.高度相似
C.部分相似
D.無關(guān)
4.單項選擇題哪個國家或組織沒有頒布生物類似藥研發(fā)評價指南？（）
A.中國
B.美國
C.歐盟
D.澳大利亞
5.單項選擇題生物類似藥的質(zhì)量相似性研究中，哪個階段可以減免臨床試驗？（）
A.藥學(xué)研究階段
B.非臨床研究階段
C.臨床研究階段
D.市場推廣階段
最新試題
外源性DNA殘留檢測方法包括（）
題型：多項選擇題
生物藥物生物學(xué)功能及含量分析在（）階段具有重要作用。
題型：多項選擇題
重組人胰島素檢查項目包括（）
題型：多項選擇題
滅活流感疫苗生產(chǎn)用雞胚的質(zhì)量控制屬于（）的質(zhì)量控制內(nèi)容。
題型：單項選擇題
以下哪些因素會影響生物類似藥的質(zhì)量相似性評估？（）
題型：多項選擇題
干細(xì)胞制劑的應(yīng)用領(lǐng)域有（）。
題型：多項選擇題
生物類似藥的質(zhì)量相似性研究中，哪個階段可以減免臨床試驗？（）
題型：單項選擇題
單抗表征分析中，關(guān)于結(jié)構(gòu)與理化特性的檢測項目有（）
題型：多項選擇題
以下哪些是生物類似藥開發(fā)和研究的特殊性？（）
題型：多項選擇題
以下哪些是生物類似藥的分析相似性研究中考慮的結(jié)構(gòu)表征？（）
題型：多項選擇題