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溶出儀機(jī)械校驗(yàn)周期是()。
A.1個(gè)月
B.3個(gè)月
C.6個(gè)月
D.12個(gè)月
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單項(xiàng)選擇題
根據(jù)2016年3月9日發(fā)布的《化學(xué)藥品注冊(cè)分類(lèi)改革工作方案》,化學(xué)藥品新注冊(cè)分類(lèi)共分為()個(gè)類(lèi)別。
A.3
B.4
C.5
D.6
E.2
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單項(xiàng)選擇題
化學(xué)仿制藥上市申請(qǐng)及仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)申請(qǐng)時(shí),在注冊(cè)批生產(chǎn)規(guī)模符合要求的前提下,申報(bào)資料至少需要包括3個(gè)注冊(cè)批樣品()個(gè)月長(zhǎng)期穩(wěn)定性試驗(yàn)數(shù)據(jù)。
A.3
B.6
C.9
D.12
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