單項(xiàng)選擇題

化學(xué)仿制藥上市申請(qǐng)及仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)申請(qǐng)時(shí),在注冊(cè)批生產(chǎn)規(guī)模符合要求的前提下,申報(bào)資料至少需要包括3個(gè)注冊(cè)批樣品()個(gè)月長期穩(wěn)定性試驗(yàn)數(shù)據(jù)。

A.3
B.6
C.9
D.12

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