單項(xiàng)選擇題

根據(jù)2016年3月9日發(fā)布的《化學(xué)藥品注冊分類改革工作方案》，化學(xué)藥品新注冊分類共分為（）個(gè)類別。

A.3
B.4
C.5
D.6
E.2

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單項(xiàng)選擇題

化學(xué)仿制藥上市申請及仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)申請時(shí)，在注冊批生產(chǎn)規(guī)模符合要求的前提下，申報(bào)資料至少需要包括3個(gè)注冊批樣品（）個(gè)月長期穩(wěn)定性試驗(yàn)數(shù)據(jù)。

A.3
B.6
C.9
D.12

單項(xiàng)選擇題

藥品注冊管理辦法制定的根本目的是（）。

A.保證藥品的安全、有效和質(zhì)量可控
B.保證藥品的生產(chǎn)放大
C.保證制藥企業(yè)的利益
D.保證藥品的順利注冊