單項選擇題根據(jù)2016年3月9日發(fā)布的《化學藥品注冊分類改革工作方案》，化學藥品新注冊分類共分為（）個類別。
A.3
B.4
C.5
D.6
E.2
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1.單項選擇題化學仿制藥上市申請及仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價申請時，在注冊批生產(chǎn)規(guī)模符合要求的前提下，申報資料至少需要包括3個注冊批樣品（）個月長期穩(wěn)定性試驗數(shù)據(jù)。
A.3
B.6
C.9
D.12
2.單項選擇題藥品注冊管理辦法制定的根本目的是（） 。
A.保證藥品的安全、有效和質(zhì)量可控
B.保證藥品的生產(chǎn)放大
C.保證制藥企業(yè)的利益
D.保證藥品的順利注冊
3.單項選擇題使用碘量法測定維生素C的含量，已知維生素C的分子量為176.13，每1ml碘滴定液（0.1ml/L）相當于維生素C的量為（）
A.17.61mg
B.8.806mg
C.176.1mg
D.88.06mg
E.1.761mg
4.單項選擇題維生素E中生育酚的檢查，《中國藥典》2015年版所采用的檢查方法是（）
A.薄層色譜法
B.紙色譜法
C.碘量法
D.鈰量法
E.紫外分光光度法
5.單項選擇題精密量取相當于該藥品0.1g的注射液，置100ml容量瓶中，加水溶解并稀釋至刻度，搖勻，置1cm吸收池中，于284nm波長處測得的吸收度不得大于0.32。該注射液為（）
A.葡萄糖注射液
B.硫酸阿托品注射液
C.地西泮注射液
D.維生素C注射液
E.葡萄糖酸鈣注射液
最新試題
單抗純化工藝中，根據(jù)抗體的理化性質(zhì)選擇不同層析填料，以下哪些屬于相關理化性質(zhì)？（）
題型：多項選擇題
單抗表征分析中，關于結構與理化特性的檢測項目有（）
題型：多項選擇題
以下哪些屬于單抗生產(chǎn)用原材料質(zhì)量控制的要求？（）
題型：多項選擇題
以下關于干細胞治療產(chǎn)品質(zhì)量控制的說法錯誤的是（）。
題型：單項選擇題
重組乙型肝炎疫苗（CHO 細胞）原液中蛋白質(zhì)含量的質(zhì)量標準是（）
題型：單項選擇題
生物類似藥與原研藥在質(zhì)量、安全性和有效性方面的關系是什么？（）
題型：單項選擇題
滅活流感疫苗生產(chǎn)用雞胚的質(zhì)量控制屬于（）的質(zhì)量控制內(nèi)容。
題型：單項選擇題
以下哪些因素會影響生物類似藥的質(zhì)量相似性評估？（）
題型：多項選擇題
以下屬于成體干細胞的是（）。
題型：單項選擇題
我國在（）年發(fā)布了《干細胞臨床試驗研究管理辦法（試行）》。
題型：單項選擇題