多項(xiàng)選擇題重組人胰島素檢查項(xiàng)目包括()

A.有關(guān)物質(zhì)
B.高分子蛋白質(zhì)
C.鋅
D.干燥失重
E.熾灼殘?jiān)?br/>F.微生物限度


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2.多項(xiàng)選擇題以下哪些屬于單抗生產(chǎn)用原材料質(zhì)量控制的要求?()

A.按風(fēng)險(xiǎn)級(jí)別分類管理
B.去除原材料殘留物
C.對(duì)原材料進(jìn)行全面檢定
D.只需要控制原材料的來源
E.原材料的質(zhì)量控制應(yīng)符合《中國(guó)藥典》要求
F.不需要考慮外源因子檢測(cè)

3.多項(xiàng)選擇題單抗藥物的質(zhì)量控制項(xiàng)目主要包括以下哪些方面?()

A.一般檢查
B.理化特性
C.含量
D.鑒別
E.純度
F.活性和安全性

4.多項(xiàng)選擇題單抗藥物細(xì)胞培養(yǎng)工藝的中控檢測(cè)包括以下哪些參數(shù)?()

A.細(xì)胞生長(zhǎng)參數(shù)
B.細(xì)胞代謝生化參數(shù)
C.抗體表達(dá)量及產(chǎn)品質(zhì)量
D.內(nèi)外源因子檢測(cè)
E.細(xì)胞內(nèi)細(xì)胞器檢測(cè)
F.細(xì)胞培養(yǎng)液顏色檢測(cè)

5.多項(xiàng)選擇題單抗純化工藝中,根據(jù)抗體的理化性質(zhì)選擇不同層析填料,以下哪些屬于相關(guān)理化性質(zhì)?()

A.分子量
B.等電點(diǎn)
C.疏水性
D.糖基化
E.PH穩(wěn)定性
F.聚體