A.按風(fēng)險(xiǎn)級(jí)別分類(lèi)管理
B.去除原材料殘留物
C.對(duì)原材料進(jìn)行全面檢定
D.只需要控制原材料的來(lái)源
E.原材料的質(zhì)量控制應(yīng)符合《中國(guó)藥典》要求
F.不需要考慮外源因子檢測(cè)
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A.一般檢查
B.理化特性
C.含量
D.鑒別
E.純度
F.活性和安全性
A.細(xì)胞生長(zhǎng)參數(shù)
B.細(xì)胞代謝生化參數(shù)
C.抗體表達(dá)量及產(chǎn)品質(zhì)量
D.內(nèi)外源因子檢測(cè)
E.細(xì)胞內(nèi)細(xì)胞器檢測(cè)
F.細(xì)胞培養(yǎng)液顏色檢測(cè)
A.分子量
B.等電點(diǎn)
C.疏水性
D.糖基化
E.PH穩(wěn)定性
F.聚體
A.一級(jí)結(jié)構(gòu)（完整/脫糖/還原分子量、氨基酸序列覆蓋率等）
B.高級(jí)結(jié)構(gòu)（二硫鍵、圓二色譜等）
C.生物學(xué)功能（生物學(xué)活性、抗原親和力等）
D.翻譯后修飾（氧化、脫酰胺等）
E.質(zhì)量肽圖（CDR 區(qū)）
F.片段和聚體
A.肽圖
B.毛細(xì)管區(qū)帶電泳
C.iCIEF
D.IEC
E.質(zhì)譜法
F.核磁共振波譜法
最新試題
重組乙型肝炎疫苗（CHO 細(xì)胞）原液中蛋白質(zhì)含量的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)是（）
卡介苗質(zhì)量控制中，活力測(cè)定采用的方法是（）
以下哪些是利妥昔單抗生物類(lèi)似藥的研究案例中提到的研究策略？（）
重組人胰島素檢查項(xiàng)目包括（）
干細(xì)胞制劑的質(zhì)量控制貫穿的過(guò)程不包括（）。
生物類(lèi)似藥的分析相似性研究中，結(jié)構(gòu)表征不包括以下哪項(xiàng)？（）
以下哪些是生物類(lèi)似藥的質(zhì)量相似性研究中提到的生物學(xué)活性及殘留雜質(zhì)分析？（）
我國(guó)在（）年發(fā)布了《干細(xì)胞臨床試驗(yàn)研究管理辦法（試行）》。
生物類(lèi)似藥與原研藥在質(zhì)量、安全性和有效性方面的關(guān)系是什么？（）
免疫細(xì)胞治療產(chǎn)品質(zhì)量控制中，免疫細(xì)胞的采集、分離與鑒定環(huán)節(jié)需要做的工作不包括（）。