單項選擇題食品藥品監(jiān)督管理部門施行的與藥品相關(guān)的行政許可不包括()

A.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證
B.藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證
C.醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證核發(fā)
D.藥品生產(chǎn)許可證核發(fā)
E.藥品經(jīng)營許可證核發(fā)


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1.單項選擇題我國藥品質(zhì)量管理規(guī)范的名稱及其英文縮寫,對應(yīng)正確的是()

A.《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》:GCP
B.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》:GMP
C.《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》:GAP
D.《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》:GMP
E.《藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》:GLP

2.單項選擇題《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》的適用范圍是()

A.為申請藥品注冊而進行的臨床前研究
B.為申請藥品注冊而進行的非臨床研究
C.各期臨床試驗
D.人體生物利用度試驗
E.人體生物等效性試驗

3.單項選擇題根據(jù)《國家食品藥品監(jiān)督管理局主要職責(zé)內(nèi)設(shè)機構(gòu)和人員編制的規(guī)定》,國家食品藥品監(jiān)督管理局的職責(zé)不包括()

A.藥品、醫(yī)療器械注冊
B.藥品、醫(yī)療器械的行政監(jiān)督和技術(shù)監(jiān)督
C.藥品再評價和淘汰
D.綜合協(xié)調(diào)食品安全、組織查處食品安全重大事故
E.食品衛(wèi)生許可

4.單項選擇題我國國家藥品儲備的主管部門是()

A.衛(wèi)生部
B.國家食品藥品監(jiān)督管理局
C.國家發(fā)展和改革委員會
D.國家食品藥品監(jiān)督管理局和衛(wèi)生部
E.國家工業(yè)和信息化管理部門

最新試題

根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》,醫(yī)療機構(gòu)對臨床應(yīng)用抗菌藥物出現(xiàn)的異常情況,應(yīng)開展調(diào)查并作出處理的情形包括()

題型:多項選擇題

某藥品經(jīng)營企業(yè)未在規(guī)定時間內(nèi)通過GSP認(rèn)證,仍進行藥品經(jīng)營活動,根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》以及《中華人民共和國藥品管理法實施條例》,屬地藥品監(jiān)督管理部門對該企業(yè)的處罰是()

題型:單項選擇題

某零售藥店的下列行為,符合藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的有()

題型:多項選擇題

藥師不得調(diào)劑的處方有()

題型:多項選擇題

根據(jù)《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》,藥品經(jīng)營企業(yè)的經(jīng)營范圍有()

題型:多項選擇題

根據(jù)《處方管理辦法》,藥師對處方用藥適宜性審核的內(nèi)容包括()

題型:多項選擇題

下列情形屬于違法情形的有()

題型:多項選擇題

某制藥廠擅自將庫存老批號產(chǎn)品復(fù)方氨基酸膠囊重新加工成新批號產(chǎn)品出廠銷售,直至案發(fā),雖未發(fā)現(xiàn)對人體造成嚴(yán)重危害,但銷售金額已達130萬元,根據(jù)《中華人民共和國刑法》追究刑事責(zé)任時應(yīng)()

題型:單項選擇題

某個體診所無批準(zhǔn)文號自制“降壓1號”并銷售,幸未發(fā)現(xiàn)對人體造成嚴(yán)重危害,銷售金額達10萬元,根據(jù)《中華人民共和國刑法》追究刑事責(zé)任時應(yīng)()

題型:單項選擇題

藥品經(jīng)營企業(yè)銷售劣藥,應(yīng)沒收違法銷售藥品和違法所得,并處違法銷售藥品()

題型:單項選擇題