A.違法事實需要立案調(diào)查
B.對公民處以五十元以下罰款或者警告的行政處罰
C.對公民處以五十元以上罰款或者警告的行政處罰
D.對法人或者其他組織處以一千元以下罰款或者警告的行政處罰
E.對法人或者其他組織處以一千元以上罰款或者警告的行政處罰
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A.制定生產(chǎn)工藝，系統(tǒng)地回顧并證明其可持續(xù)穩(wěn)定地生產(chǎn)出符合要求的產(chǎn)品
B.具有適當(dāng)?shù)馁Y質(zhì)并經(jīng)培訓(xùn)合格的人員
C.具有正確的原輔料、包裝材料和標(biāo)簽
D.生產(chǎn)全過程應(yīng)當(dāng)有記錄，偏差均經(jīng)過調(diào)查并記錄
E.降低藥品發(fā)運過程中的質(zhì)量風(fēng)險
A.大幅提高對企業(yè)質(zhì)量管理軟件方面的要求
B.全面強(qiáng)化了從業(yè)人員的素質(zhì)要求
C.細(xì)化了操作規(guī)程、生產(chǎn)記錄等文件管理規(guī)定，增加了指導(dǎo)性和可操作性
D.進(jìn)一步完善了藥品安全保障措施
E.加強(qiáng)了藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系建設(shè)
A.《中國藥典》
B.國家食品藥品監(jiān)督管理總局頒布的藥品標(biāo)準(zhǔn)
C.省級藥品監(jiān)督管理部門制定的中藥飲片炮制規(guī)范
D.外國頒布的藥品標(biāo)準(zhǔn)
E.《中國藥典》增補(bǔ)本
A.本位碼
B.企業(yè)碼
C.商標(biāo)碼
D.監(jiān)管碼
E.分類碼
A.藥品標(biāo)準(zhǔn)和藥品質(zhì)量大幅提高
B.藥品監(jiān)管體系進(jìn)一步完善
C.藥品研制、生產(chǎn)、流通秩序和使用行為進(jìn)一步規(guī)范
D.藥品安全保障能力整體接近國際先進(jìn)水平
E.藥品安全水平和人民群眾用藥安全滿意度顯著提升
最新試題
某藥品經(jīng)營企業(yè)未在規(guī)定時間內(nèi)通過GSP認(rèn)證，仍進(jìn)行藥品經(jīng)營活動，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》以及《中華人民共和國藥品管理法實施條例》，屬地藥品監(jiān)督管理部門對該企業(yè)的處罰是（）
藥師對處方用藥進(jìn)行適宜性審核的內(nèi)容包括（）
根據(jù)《關(guān)于禁止商業(yè)賄賂行為的暫行規(guī)定》，下列說法正確的有（）
某制藥廠擅自將庫存老批號產(chǎn)品復(fù)方氨基酸膠囊重新加工成新批號產(chǎn)品出廠銷售，直至案發(fā)，雖未發(fā)現(xiàn)對人體造成嚴(yán)重危害，但銷售金額已達(dá)130萬元，根據(jù)《中華人民共和國刑法》追究刑事責(zé)任時應(yīng)（）
根據(jù)2013年6月施行的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)相關(guān)驗證管理制度，形成的驗證控制文件包括（）
根據(jù)《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》，藥品經(jīng)營企業(yè)的經(jīng)營范圍有（）
根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》，醫(yī)療機(jī)構(gòu)對臨床應(yīng)用抗菌藥物出現(xiàn)的異常情況，應(yīng)開展調(diào)查并作出處理的情形包括（）
根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》及其實施條例，關(guān)于藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理的說法，正確的有（）
醫(yī)療機(jī)構(gòu)將其配制的制劑在市場銷售，應(yīng)責(zé)令改正，沒收違法銷售的制劑，并處違法銷售制劑（）
根據(jù)《處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行）》消費者有權(quán)（）