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單項選擇題醫(yī)療器械委托生產(chǎn)的，（）所在地省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門負責其日常監(jiān)督管理工作。

A.委托方
B.受托方
C.受托方和委托方
D.以上都對

1.單項選擇題醫(yī)療器械跨省設(shè)立生產(chǎn)場地但未形成獨立生產(chǎn)企業(yè)的，（）省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門負責其日常監(jiān)督管理工作。

A.原審批部門所在地
B.原告知登記部門所在地
C.生產(chǎn)場地所在地
D.企業(yè)注冊場地所在地

2.單項選擇題（食品）藥品監(jiān)督管理部門實施監(jiān)督檢查，（）。

A.不得妨礙醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的正常生產(chǎn)活動
B.不得索取或者收受醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的財務(wù)
C.不得謀取其他利益
D.以上都對

3.單項選擇題縣級以上地方（食品）藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當將監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的生產(chǎn)企業(yè)的以下行為廢生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管檔案：（）。

A.生產(chǎn)不符合國家標準、行業(yè)標準和注冊產(chǎn)品標準的醫(yī)療器械的；
B.走出許可范圍生產(chǎn)醫(yī)療器械的
C.擅自降低相應(yīng)生產(chǎn)條件的
D.以上都是

4.單項選擇題開辦（）醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，還應(yīng)當同時具備以下條件：符合質(zhì)量體系要求的內(nèi)審員不少于兩名；相關(guān)專業(yè)中級以上職稱或者大聲以上學(xué)歷的專職技術(shù)人員不少于兩名。

A.第一類
B.第二類
C.第三類
D.以上都是

5.單項選擇題未取得醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)注冊證書進行生產(chǎn)的，由縣級以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門責令停止生產(chǎn)，沒收違法生產(chǎn)的產(chǎn)品和違法所得，違法所得1萬元以上的，（）。

A.并處違法倍以上倍以下的罰款
B.并處1萬元以上3萬元以下的罰款
C.吊銷《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》
D.依法追究刑事責任