單項選擇題截至目前，EMA共批準了多少個生物類似藥？（）

A.77個
B.67個
C.87個
D.97個


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1.單項選擇題WHO對生物類似藥的定義中，不包括以下哪項？（）

A.質量
B.安全性
C.有效性
D.價格

2.單項選擇題生物類似藥與原研藥的氨基酸序列原則上應如何？（）

A.完全不同
B.完全相同
C.相同
D.大部分相同

3.單項選擇題成品通知含量測定標準品的特點不包括（）

A.高純度
B.高穩(wěn)定性
C.不可追溯性
D.可準確反映藥物的實際含量

4.單項選擇題成品通知含量測定標準品用于（）

A.測定生物藥物成品中有效成分含量
B.測定生物藥物生產(chǎn)過程中的中間產(chǎn)物含量
C.測定生物藥物的雜質含量