單項選擇題根據(jù)《藥品管理法》規(guī)定，開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)，必須具有（）

A.執(zhí)業(yè)藥師
B.依法經(jīng)過資格認定的藥學技術(shù)人員
C.藥師
D.主管藥師


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1.單項選擇題關(guān)于臨床試驗階段的說法，不正確的是（）

A.臨床試驗用藥物不得銷售
B.臨床試驗開始前應當制定試驗方案，方案由研究者與申辦者共同商定并簽字，報倫理委員會審批后實施
C.臨床試驗分為I、II、III、IV期。新藥在批準上市前，申請新藥注冊應當完成I、II、III、IV期臨床試驗
D.藥物臨床試驗必須有充分的科學依據(jù)

2.單項選擇題國家藥品標準是國家對藥品質(zhì)量要求和檢驗方法所做的技術(shù)規(guī)定，是藥品生產(chǎn)、供應、使用、檢驗和管理共同遵循的法定依據(jù)。關(guān)于國家藥品標準的說法，錯誤的是（）

A.《藥品管理法》規(guī)定，藥品應當符合國家藥品標準
B.中藥飲片必須按照國家藥品標準炮制；國家藥品標準沒有規(guī)定的，必須按照省級藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范炮制
C.經(jīng)國務院藥品監(jiān)督管理部門核準的藥品質(zhì)量標準低于國家藥品標準的，按照經(jīng)核準的藥品質(zhì)量標準執(zhí)行
D.沒有國家藥品標準的，應當符合經(jīng)核準的藥品質(zhì)量標準

3.單項選擇題根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，開辦藥品批發(fā)企業(yè)的必備條件不包括（）

A.質(zhì)量負責人、質(zhì)量管理部門負責人應當是執(zhí)業(yè)藥師
B.具有能夠保證藥品儲存質(zhì)量、與其經(jīng)營品種和規(guī)模相適應的倉庫
C.具有與所經(jīng)營藥品相適應的質(zhì)量管理機構(gòu)和人員
D.具有能對所經(jīng)營藥品進行質(zhì)量檢驗的機構(gòu)或人員

4.單項選擇題從事藥品零售審批時，藥品監(jiān)督管理部門應當先核定（）

A.經(jīng)營人員
B.經(jīng)營類別
C.經(jīng)營范圍
D.經(jīng)營環(huán)境