A.臨床試驗(yàn)用藥物不得銷售
B.臨床試驗(yàn)開始前應(yīng)當(dāng)制定試驗(yàn)方案,方案由研究者與申辦者共同商定并簽字,報(bào)倫理委員會(huì)審批后實(shí)施
C.臨床試驗(yàn)分為I、II、III、IV期。新藥在批準(zhǔn)上市前,申請(qǐng)新藥注冊(cè)應(yīng)當(dāng)完成I、II、III、IV期臨床試驗(yàn)
D.藥物臨床試驗(yàn)必須有充分的科學(xué)依據(jù)
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A.《藥品管理法》規(guī)定,藥品應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)
B.中藥飲片必須按照國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)炮制;國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)沒有規(guī)定的,必須按照省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范炮制
C.經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)的藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)低于國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的,按照經(jīng)核準(zhǔn)的藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行
D.沒有國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的,應(yīng)當(dāng)符合經(jīng)核準(zhǔn)的藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
A.質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)是執(zhí)業(yè)藥師
B.具有能夠保證藥品儲(chǔ)存質(zhì)量、與其經(jīng)營(yíng)品種和規(guī)模相適應(yīng)的倉(cāng)庫(kù)
C.具有與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)和人員
D.具有能對(duì)所經(jīng)營(yíng)藥品進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)或人員
A.經(jīng)營(yíng)人員
B.經(jīng)營(yíng)類別
C.經(jīng)營(yíng)范圍
D.經(jīng)營(yíng)環(huán)境
A.立即
B.1日內(nèi)
C.7日內(nèi)
D.15日內(nèi)
A.二級(jí)以上醫(yī)院應(yīng)當(dāng)設(shè)立藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)
B.藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)的日常工作由藥學(xué)部門負(fù)責(zé)
C.藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)委員由具有中級(jí)技術(shù)任職資格的藥學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)、護(hù)理和醫(yī)院感染管理、醫(yī)療行政管理等人員組成
D.藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)的職責(zé)包括制定本機(jī)構(gòu)藥品處方集和基本用藥供應(yīng)目錄
最新試題
互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)是指通過互聯(lián)網(wǎng)提供交易服務(wù)的電子商務(wù)活動(dòng),其交易內(nèi)容有()
零售藥店中藥飲片調(diào)劑人員應(yīng)具備的條件是()
國(guó)家醫(yī)療保障基本制度中,用于幫助困難群眾獲得基本醫(yī)療保險(xiǎn)服務(wù)并減輕其醫(yī)療費(fèi)用負(fù)擔(dān)的制度為()。
開辦藥品批發(fā)企業(yè)必須具備執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)歷,能獨(dú)立解決經(jīng)營(yíng)過程中的質(zhì)量問題的是()
關(guān)于健康中國(guó)戰(zhàn)略,說法錯(cuò)誤的是()。
A省甲醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床急需藥品X,但該藥品在市場(chǎng)上未有供應(yīng),其欲想調(diào)劑使用B省乙醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑X,需要經(jīng)哪一部門同意()
企業(yè)法定代表人應(yīng)具備的資質(zhì)是()
下列哪些情形由藥品監(jiān)督管理部門予以處罰()
關(guān)于處方調(diào)劑,下列說法錯(cuò)誤的是()
根據(jù)《關(guān)于深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》,以下關(guān)于臨床試驗(yàn)管理的說法,錯(cuò)誤的是()。