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答案：

新藥是指未曾在中國(guó)境內(nèi)上市銷售的藥品。已生產(chǎn)的藥品改變劑型、改變給藥途徑、增加新適應(yīng)癥或制成新的復(fù)方制劑，亦按新藥管理。

答案：

藥物效應(yīng)動(dòng)力學(xué)簡(jiǎn)稱藥效學(xué)，是研究藥物對(duì)機(jī)體的作用及作用機(jī)制的科學(xué)。