A.1年 B.2年 C.6個(gè)月 D.3個(gè)月 E.5年
A.新開辦藥品生產(chǎn)企業(yè) B.《藥品生產(chǎn)許可證》有效期屆滿的企業(yè) C.藥品生產(chǎn)企業(yè)新建藥品生產(chǎn)車間 D.藥品生產(chǎn)企業(yè)新增生產(chǎn)劑型 E.藥品生產(chǎn)企業(yè)更換法人
A.須經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門審核同意,由省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn),發(fā)給《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》,無《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》的不得配制制劑 B.必須具有能夠保證制劑質(zhì)量的設(shè)施、管理制度、檢驗(yàn)儀器和衛(wèi)生條件 C.應(yīng)當(dāng)是本單位臨床需要而市場(chǎng)上沒有供應(yīng)的品種,并須經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)后方可配制 D.可以在市場(chǎng)銷售 E.可以在指定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間調(diào)劑使用