A.提高審評審批質(zhì)量 B.提高仿制藥質(zhì)量 C.解決注冊申請積壓 D.提高審評審批透明度 E.鼓勵研究和創(chuàng)制新藥
A.原研上市國家 B.劑型和規(guī)格 C.原研首次獲批時間 D.原研上市國家當(dāng)前上市狀態(tài)
A.產(chǎn)品基本信息 B.處方工藝 C.質(zhì)量研究和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) D.參比制劑基本信息 E.穩(wěn)定性研究