單項(xiàng)選擇題倫理委員會(huì)應(yīng)當(dāng)保留倫理審查的全部記錄至臨床試驗(yàn)結(jié)束后幾年?()

A.5年
B.3年
C.7年
D.10年


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2.單項(xiàng)選擇題倫理委員會(huì)應(yīng)當(dāng)審查的文件不包括:()。

A.試驗(yàn)方案和試驗(yàn)方案修訂版
B.知情同意書及其更新件
C.研究者手冊
D.試驗(yàn)記錄

3.單項(xiàng)選擇題以下對于倫理委員會(huì)的組成和運(yùn)行描述不正確的是:()。

A.倫理委員會(huì)的委員組成、備案管理應(yīng)當(dāng)符合衛(wèi)生健康主管部門的要求。
B.倫理委員會(huì)的委員均應(yīng)當(dāng)接受倫理審查的培訓(xùn),能夠?qū)彶榕R床試驗(yàn)相關(guān)的倫理學(xué)和科學(xué)等方面的問題
C.投票或者提出審查意見的委員應(yīng)當(dāng)獨(dú)立于被審查臨床試驗(yàn)項(xiàng)目
D.倫理委員會(huì)不允許邀請委員以外的相關(guān)專家參與審查