單項(xiàng)選擇題

倫理委員會(huì)應(yīng)當(dāng)保留倫理審查的全部記錄至臨床試驗(yàn)結(jié)束后幾年？（）

A.5年
B.3年
C.7年
D.10年

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單項(xiàng)選擇題

倫理委員會(huì)應(yīng)當(dāng)對(duì)正在實(shí)施的臨床試驗(yàn)定期跟蹤審查，審查的頻率應(yīng)當(dāng)根據(jù)受試者的風(fēng)險(xiǎn)程度而定，但至少多長時(shí)間一審查次？（）

A.每半年
B.每?jī)赡?br /> C.每一年
D.每三年

單項(xiàng)選擇題

倫理委員會(huì)應(yīng)當(dāng)審查的文件不包括：（）。

A.試驗(yàn)方案和試驗(yàn)方案修訂版
B.知情同意書及其更新件
C.研究者手冊(cè)
D.試驗(yàn)記錄