單項(xiàng)選擇題生物類似藥的分析相似性研究中，理化分析相似性不包括以下哪項(xiàng)？（）
A.鑒別
B.含量
C.工藝相關(guān)雜質(zhì)
D.藥物的運(yùn)輸條件
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1.單項(xiàng)選擇題利妥昔單抗生物類似藥的研究案例中，哪個(gè)參數(shù)被認(rèn)為是與主要作用機(jī)制直接相關(guān)的？（）
A.CD20結(jié)合活性
B.ADC活性
C.糖基化修飾
D.藥物的儲(chǔ)存條件
2.單項(xiàng)選擇題生物類似藥的質(zhì)量相似性研究中，哪個(gè)原則強(qiáng)調(diào)藥學(xué)比對實(shí)驗(yàn)研究顯示的差異對產(chǎn)品有影響并在非臨床比對實(shí)驗(yàn)研究結(jié)果也被證明的，不宜繼續(xù)按生物類似藥研發(fā)？（）
A.比對原則
B.遞進(jìn)原則
C.一致性原則
D.相似性評價(jià)原則
3.單項(xiàng)選擇題哪個(gè)參數(shù)不是利妥昔單抗生物類似藥的分析相似性研究中考慮的？（）
A.電荷變異體
B.分子大小變異體
C.糖基化修飾
D.藥物的口味
4.單項(xiàng)選擇題生物類似藥的質(zhì)量相似性研究中，哪個(gè)參數(shù)是評估生物類似藥與參照藥之間微小結(jié)構(gòu)差異對產(chǎn)品整體相似性的影響？（）
A.結(jié)構(gòu)分析
B.理化分析
C.活性分析
D.藥物的包裝材料
5.單項(xiàng)選擇題減毒活疫苗是通過何種方式使病原體毒力減弱或喪失？（）
A.高溫處理
B.化學(xué)藥劑浸泡
C.不同方法手段
D.紫外線照射
最新試題
以下哪些屬于單抗藥物穩(wěn)定性研究的實(shí)驗(yàn)？（）
題型：多項(xiàng)選擇題
以下關(guān)于干細(xì)胞治療產(chǎn)品質(zhì)量控制的說法錯(cuò)誤的是（）。
題型：單項(xiàng)選擇題
卡介苗質(zhì)量控制中，活力測定采用的方法是（）
題型：單項(xiàng)選擇題
利妥昔單抗生物類似藥的研究案例中，哪個(gè)組織機(jī)構(gòu)的定義被用來作為評估基礎(chǔ)？（）
題型：單項(xiàng)選擇題
生物藥物中殘留溶劑的分析方法包括（）
題型：多項(xiàng)選擇題
干細(xì)胞制劑的質(zhì)量控制貫穿的過程不包括（）。
題型：單項(xiàng)選擇題
乙肝病毒表面抗原的發(fā)現(xiàn)為乙肝的什么奠定了基礎(chǔ)？（）
題型：單項(xiàng)選擇題
我國在（）年發(fā)布了《干細(xì)胞臨床試驗(yàn)研究管理辦法（試行）》。
題型：單項(xiàng)選擇題
以下哪些屬于單抗生產(chǎn)用原材料質(zhì)量控制的要求？（）
題型：多項(xiàng)選擇題
免疫細(xì)胞治療產(chǎn)品質(zhì)量控制中，免疫細(xì)胞的采集、分離與鑒定環(huán)節(jié)需要做的工作不包括（）。
題型：單項(xiàng)選擇題