單項選擇題利妥昔單抗生物類似藥的研究案例中，哪個參數(shù)被認為是與主要作用機制直接相關(guān)的？（）
A.CD20結(jié)合活性
B.ADC活性
C.糖基化修飾
D.藥物的儲存條件
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1.單項選擇題生物類似藥的質(zhì)量相似性研究中，哪個原則強調(diào)藥學(xué)比對實驗研究顯示的差異對產(chǎn)品有影響并在非臨床比對實驗研究結(jié)果也被證明的，不宜繼續(xù)按生物類似藥研發(fā)？（）
A.比對原則
B.遞進原則
C.一致性原則
D.相似性評價原則
2.單項選擇題哪個參數(shù)不是利妥昔單抗生物類似藥的分析相似性研究中考慮的？（）
A.電荷變異體
B.分子大小變異體
C.糖基化修飾
D.藥物的口味
3.單項選擇題生物類似藥的質(zhì)量相似性研究中，哪個參數(shù)是評估生物類似藥與參照藥之間微小結(jié)構(gòu)差異對產(chǎn)品整體相似性的影響？（）
A.結(jié)構(gòu)分析
B.理化分析
C.活性分析
D.藥物的包裝材料
4.單項選擇題減毒活疫苗是通過何種方式使病原體毒力減弱或喪失？（）
A.高溫處理
B.化學(xué)藥劑浸泡
C.不同方法手段
D.紫外線照射
5.單項選擇題1942年生產(chǎn)黃熱病疫苗時加入人血清作為穩(wěn)定劑，導(dǎo)致的后果不包括（）
A.大量人員感染黃疸性肝炎
B.部分人員死亡
C.疫苗完全失效
D.約30萬人感染
最新試題
以下關(guān)于干細胞治療產(chǎn)品質(zhì)量控制的說法錯誤的是（）。
題型：單項選擇題
外源性DNA殘留檢測方法包括（）
題型：多項選擇題
單抗純化工藝中，根據(jù)抗體的理化性質(zhì)選擇不同層析填料，以下哪些屬于相關(guān)理化性質(zhì)？（）
題型：多項選擇題
利妥昔單抗生物類似藥的研究案例中，哪個組織機構(gòu)的定義被用來作為評估基礎(chǔ)？（）
題型：單項選擇題
干細胞制劑的質(zhì)量控制貫穿的過程不包括（）。
題型：單項選擇題
重組乙型肝炎疫苗（CHO 細胞）原液中蛋白質(zhì)含量的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)是（）
題型：單項選擇題
我國在（）年發(fā)布了《干細胞臨床試驗研究管理辦法（試行）》。
題型：單項選擇題
以下哪些是生物類似藥開發(fā)和研究的特殊性？（）
題型：多項選擇題
生物藥物生物學(xué)功能及含量分析在（）階段具有重要作用。
題型：多項選擇題
重組人胰島素檢查項目包括（）
題型：多項選擇題