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單項選擇題
利妥昔單抗生物類似藥的研究案例中,哪個參數(shù)被認為是與主要作用機制直接相關的?()
A.CD
20
結合活性
B.ADC活性
C.糖基化修飾
D.藥物的儲存條件
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單項選擇題
生物類似藥的質量相似性研究中,哪個原則強調藥學比對實驗研究顯示的差異對產品有影響并在非臨床比對實驗研究結果也被證明的,不宜繼續(xù)按生物類似藥研發(fā)?()
A.比對原則
B.遞進原則
C.一致性原則
D.相似性評價原則
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單項選擇題
哪個參數(shù)不是利妥昔單抗生物類似藥的分析相似性研究中考慮的?()
A.電荷變異體
B.分子大小變異體
C.糖基化修飾
D.藥物的口味
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