判斷題通常中心關閉前需要獲得申辦方和CRO代表批準

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1.多項選擇題中心關閉的目的？（）

A.確保研究中心已經收集所有數據并驗證
B.試驗用藥品/器械最終清點和處置
C.研究者文檔完整且正確
D.原始文件管理遵守GCP要求

2.多項選擇題CRC在協(xié)助CRA關閉中心時可以提前了解哪些信息？（）

A.費用結算的流程
B.研究中心小結報告的模板
C.機構質控的流程
D.回收物資文件的流程

3.多項選擇題關閉中心需要做什么？（）

A.回收銷毀試驗用藥品
B.回收試驗物資和文件
C.費用結算
D.檢查ISF、TMF完整

4.多項選擇題中心關閉前有哪些準備？（）

A.紙質CRF回收
B.完成全部答疑
C.數據庫鎖定
D.倫理委員會批準

5.多項選擇題從受試者安全性考慮試驗提前終止并關閉中心的原因？（）

A.由于AE或SAE
B.缺乏療效
C.研究者嚴重違背GCP及方案規(guī)定
D.中心完成合同規(guī)定入組目標