多項選擇題CRC在協(xié)助CRA關(guān)閉中心時可以提前了解哪些信息?()

A.費(fèi)用結(jié)算的流程
B.研究中心小結(jié)報告的模板
C.機(jī)構(gòu)質(zhì)控的流程
D.回收物資文件的流程


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1.多項選擇題關(guān)閉中心需要做什么?()

A.回收銷毀試驗用藥品
B.回收試驗物資和文件
C.費(fèi)用結(jié)算
D.檢查ISF、TMF完整

2.多項選擇題中心關(guān)閉前有哪些準(zhǔn)備?()

A.紙質(zhì)CRF回收
B.完成全部答疑
C.數(shù)據(jù)庫鎖定
D.倫理委員會批準(zhǔn)

3.多項選擇題從受試者安全性考慮試驗提前終止并關(guān)閉中心的原因?()

A.由于AE或SAE
B.缺乏療效
C.研究者嚴(yán)重違背GCP及方案規(guī)定
D.中心完成合同規(guī)定入組目標(biāo)

4.多項選擇題中心關(guān)閉的原因?()

A.項目已達(dá)到入組目標(biāo)
B.衛(wèi)生行政部門叫停
C.申辦方資金缺乏
D.研究者中途不愿意參加試驗

5.單項選擇題在關(guān)閉中心的過程中,以下不需CRC協(xié)助的是?()

A.確認(rèn)所有的Query已解決
B.確認(rèn)所有的AE已完成追蹤并記錄
C.計算項目經(jīng)費(fèi)的稅費(fèi)
D.清點(diǎn)歸還試驗物資

最新試題

某試驗?zāi)康闹荚诳疾焖幬镌谌梭w內(nèi)暴露量與藥效的關(guān)系,可開展()。

題型:單項選擇題

A外企業(yè)與多家醫(yī)療單位開屬一項評價B藥物治療晚期非小細(xì)胞肺癌、尿路上皮癌、胃癌、食管癌或者膽管癌患者的臨床療的Ⅲ期研究,研究計劃入組600例,請問A企業(yè)與合作的醫(yī)療單位需要辦理哪些人類遺傳資源申報?()

題型:多項選擇題

有關(guān)于病源庫,以下正確的是:()

題型:單項選擇題

關(guān)于受試者隨訪的檢查,以下錯誤的是:()

題型:單項選擇題

一項臨床試驗?zāi)壳罢幱诤Y選入組階段,倫理委員會批準(zhǔn)了1.1版知情同意書?,F(xiàn)申辦者修訂了知情同意書中有關(guān)隨訪時間延長、不良反應(yīng)等相關(guān)內(nèi)容,以1.2版知情同意書獲得倫理委員會批準(zhǔn)。針對已入組還在服用試驗藥物的受試者,研究者應(yīng)該如何操作?()

題型:單項選擇題

簽知情同意原則應(yīng)()。

題型:單項選擇題

A外企業(yè)與多家醫(yī)療單位開屬一項評價B藥物治療晚期非小細(xì)胞肺癌、尿路上皮癌、胃癌、食管癌或者膽管癌患者的臨床療的Ⅲ期研究,研究計劃入組600例,在試驗過程中需要將血樣運(yùn)送至國外的第三方實驗室檢測。請問A企業(yè)與合作的醫(yī)療單位需要辦理哪些人類遺傳資源申報?()

題型:多項選擇題

某試驗旨在考察其絕對療效,可采用()。

題型:單項選擇題

關(guān)于SAE報告,下列錯誤的是()。

題型:單項選擇題

關(guān)于試劑盒,以下正確的是:()

題型:單項選擇題