A.經(jīng)營企業(yè)發(fā)現(xiàn)或者獲知新的、嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)中死亡病例須15日內(nèi)報告;其他藥品不良反應(yīng)應(yīng)當(dāng)在30日內(nèi)報告
B.藥品不良反應(yīng)報告的內(nèi)容和統(tǒng)計資料是加強藥品監(jiān)管、指導(dǎo)合理用藥的依據(jù)
C.新的藥品不良反應(yīng)是指藥品說明書中未載明的不良反應(yīng)
D.藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)設(shè)立或者指定機構(gòu)并配備專(兼)職人員,承擔(dān)本單位的藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測工作