多項選擇題

生產企業(yè)不得有下列行為：（）

A.偽造或冒用他人廠名、廠址或生產企業(yè)證件
B.出租或出借本生產企業(yè)有效證件
C.企業(yè)銷售人員代銷非本企業(yè)生產的產品
D.擅自增加產品型號、規(guī)格

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多項選擇題

生產企業(yè)在原廠址或異地（）潔凈廠房的，經所在地省級藥品監(jiān)督管理部門對其質量體系進行初審后，由國家藥品監(jiān)督管理局組織質量體系現場審查和產品抽樣檢測，合格后方能生產。

A.改址
B.新建
C.改建
D.擴建

多項選擇題

企業(yè)名稱變更后，無菌器械的（）包裝標注的企業(yè)名稱應在半年之內變更。

A.小
B.中
C.大