問答題

【簡答題】中藥新藥臨床試驗中受試者退出后，該怎樣處理其病例和檢驗結(jié)果？

答案：無論何種原因，對退出試驗的病例，應保留其病例記錄表，并以其最后一次的檢測結(jié)果轉(zhuǎn)接為最終結(jié)果，對其療效和不良反應進行全數(shù)據(jù)...

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【簡答題】中藥新藥臨床試驗的觀測指標有哪些？各類指標分別包括哪些內(nèi)容？

答案：觀測指標有人口學資料、一般體格檢查、安全性指標、療效指標。
人口學資料包括年齡（范圍）、性別、種族、身高、體重、...

【簡答題】什么是藥物對照？在選擇陽性對照藥物時應注意什么問題？

答案：在臨床試驗中采用已知的有效藥物作為試驗藥的對照，稱為陽性藥物對照。
陽性藥物對照必須是公認的法定藥物。在選擇中藥...