已有國家標(biāo)準(zhǔn)藥品的申請是指生產(chǎn)已經(jīng)由國家食品藥品監(jiān)督管理局頒布的正式標(biāo)準(zhǔn)的藥品注冊申請。
藥品注冊申請是指包括新藥申請、已有國家標(biāo)準(zhǔn)藥品的申請和進口藥品申請及其補充申請。
藥品再注冊是指藥品批準(zhǔn)證明文件有效期滿后繼續(xù)生產(chǎn)、進口的藥品實施的審批過程。
最新試題
我國藥品生產(chǎn)行業(yè)發(fā)展趨勢是什么？
GSP論證對人員與培訓(xùn)有哪些要求？
中藥生產(chǎn)企業(yè)有何特點？
藥品生產(chǎn)的特點是什么？
藥品經(jīng)營有何特點？
不能納入基本醫(yī)療保險用藥范圍的藥品有哪幾類？
研究新藥品種的選擇應(yīng)從哪些方面考慮？
藥品銷售渠道有哪幾種最基本的組成形式？
中藥現(xiàn)代化發(fā)展的戰(zhàn)略目標(biāo)是什么？
藥品生命周期怎樣分析？