A.疝補片
B.人工晶狀體
C.可吸收性外科縫線
D.金屬接骨板
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A.包裝是否存在破損、污染、封口不牢、封條損壞等問題
B.說明書、包裝標(biāo)簽標(biāo)識的注冊證/備案憑證編號是否內(nèi)外一致，格式是否正確
C.檢查有有效期的醫(yī)療器械是否近效期或者過期
D.合格證明文件
A.國家標(biāo)準(zhǔn)
B.行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)
C.產(chǎn)品技術(shù)要求
D.企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)
A.鄂械注準(zhǔn)20172662480，Ⅱ-6866
B.國械注進20173776717，Ⅱ-6877
C.蘇揚械備20152330號，Ⅱ-6833
D.國食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2013第3151045號，Ⅲ-6815
A.乙型肝炎病毒核心抗體檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法）國械注準(zhǔn)20173400652
B.一次性使用輸液器（帶針）國械注準(zhǔn)20163660574
C.電子注藥泵國械注準(zhǔn)20173541272
D.金屬接骨板（直型）（股骨自動加壓鋼板）國械注準(zhǔn)20153460116
A.一次性使用無菌注射器；
B.血管支架；
C.血管吻合器；
D.醫(yī)用防護口罩、醫(yī)用防護服。
最新試題
醫(yī)療器械零售經(jīng)營公司發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量疑問的醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)（）。
第一類體外診斷試劑備案憑證編號方式為“×1械備××××2××××3號”。其中××××3代表（）。
藥監(jiān)局經(jīng)過調(diào)查評估，認(rèn)為生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)召回存在缺陷的醫(yī)療器械產(chǎn)品而未主動召回時，應(yīng)（）。
第一類體外診斷試劑備案憑證編號方式為“×1械備××××2××××3號”。其中××××2代表（）。
根據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，企業(yè)負(fù)責(zé)人的職責(zé)不包括（）。
在醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)中，負(fù)責(zé)人不可兼任的部門是（）。
《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價管理辦法》適用范圍是（）。
生產(chǎn)企業(yè)連續(xù)停產(chǎn)（）且無同類產(chǎn)品在產(chǎn)的，重新生產(chǎn)時，應(yīng)進行必要驗證和確認(rèn)，并書面報告藥監(jiān)局。
生產(chǎn)植入類醫(yī)療器械時，空氣潔凈級別不同的潔凈室（區(qū)）之間的靜壓差應(yīng)（）。
滅菌后的無菌工作服應(yīng)當(dāng)儲存在（）級潔凈室內(nèi)。