單項選擇題《中華人民共和國藥典》是由哪個部門頒布的()。

A.國務院藥品監(jiān)督管理部門
B.國家衛(wèi)生和計劃生育委員會
C.省級人民政府
D.省級藥品監(jiān)督管理部門
E.省級衛(wèi)生和計劃生育委員會


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1.單項選擇題藥品批次劃分原則敘述錯誤的是()。

A.大小容量注射劑以同一配液罐最終一次配制的藥液所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品
B.粉針劑以一批原料藥在同一連續(xù)生產(chǎn)周期內(nèi)生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品
C.眼用制劑以同一配制罐最終一次配制所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品
D.軟膏制劑以同一配制罐最終一次配制所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品
E.乳劑以同一批原料藥最終一次配制所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品

2.單項選擇題新版《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》主要特點下列哪項是錯誤的()。

A.加強了藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系建設
B.全面強化了從業(yè)人員的素質(zhì)要求
C.進一步加強生產(chǎn)企業(yè)的管理
D.進一步完善了藥品安全保障措施
E.細化了操作規(guī)程、生產(chǎn)記錄等文件管理規(guī)定

3.單項選擇題行政、司法等部門涉案樣品的送檢是指藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗的哪種類型()。

A.抽查性檢驗
B.注冊檢驗
C.國家檢驗
D.委托檢驗
E.進口檢驗

4.單項選擇題進行各期臨床試驗、人體生物利用度或生物等效性試驗時必須遵守哪項規(guī)定()。

A.藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范
B.藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范
C.藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范
D.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范
E.中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(試行)

5.單項選擇題患什么病用什么藥,要對癥治療,彼此之間不能互相替代是指藥品的什么特性()。

A.有效性
B.專屬性
C.兩重性
D.均一性
E.特殊的時效性