單項(xiàng)選擇題很常見的藥品不良反應(yīng)發(fā)生頻率是（）

A.＞10%
B.＞1%并≤10%
C.＜0.01%
D.＞0.01%并≤0.1%


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1.單項(xiàng)選擇題藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)受到處罰的情形不包括（）

A.未按照要求提交定期安全性更新報(bào)告的
B.無(wú)專職或者兼職人員負(fù)責(zé)本單位藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作的
C.未按照要求開展藥品不良反應(yīng)或者群體不良事件報(bào)告、調(diào)查、評(píng)價(jià)和處理的
D.不配合嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)或者群體不良事件相關(guān)調(diào)查工作的

2.單項(xiàng)選擇題同一藥品：指同一（）的同一藥品名稱、同一劑型、同一規(guī)格的藥品

A.藥店銷售
B.進(jìn)貨渠道
C.患者購(gòu)買
D.生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)

3.單項(xiàng)選擇題下面?zhèn)€例報(bào)告中時(shí)限不準(zhǔn)確的是（）

A.嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)應(yīng)當(dāng)在15日內(nèi)報(bào)告
B.死亡病例須立即報(bào)告
C.非嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)應(yīng)當(dāng)在1季度內(nèi)報(bào)告
D.非嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)應(yīng)當(dāng)在30日內(nèi)報(bào)告

4.單項(xiàng)選擇題下面屬于藥品不良反應(yīng)的是（）

A.用藥后出現(xiàn)的任何不適都叫不良反應(yīng)
B.藥品不良反應(yīng)是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的有害反應(yīng)
C.過(guò)量用藥后出現(xiàn)的損害
D.使用不合格藥品出現(xiàn)的損害

5.單項(xiàng)選擇題群體事件報(bào)告的要求下面說(shuō)法最準(zhǔn)確的是（）

A.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)獲知或者發(fā)現(xiàn)藥品群體不良事件后，應(yīng)當(dāng)立即通過(guò)電話或者傳真等方式報(bào)所在地的縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生行政部門和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)，必要時(shí)可以越級(jí)報(bào)告
B.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)獲知或者發(fā)現(xiàn)藥品群體不良事件后，通過(guò)電話或者傳真等方式報(bào)告的同時(shí)填寫《藥品群體不良事件基本信息表》
C.對(duì)每一病例還應(yīng)當(dāng)及時(shí)填寫《藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告表》，通過(guò)國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)信息網(wǎng)絡(luò)報(bào)告
D.以上均正確