單項選擇題下列注射劑,屬于化學藥注射劑的是()
A.當歸注射液
B.香丹注射液
C.穿琥寧注射液
D.雪蓮注射液
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1.單項選擇題對于中藥注射劑的發(fā)展歷史,下列說法正確的是()
A.中藥注射劑是我國傳統(tǒng)的中藥制劑的劑型之一,自古就有
B.最早在唐代的《新修本草》中,有中藥注射劑的記載
C.最早在明朝的《本草綱目》中,有中藥注射劑的記載
D.我國第一支中藥注射劑最早誕生于1941年
2.單項選擇題有關中藥注射劑的定義,下列說法正確的是()
A.將原料與輔料制成的供注入人體的無菌注射液
B.從中藥中提取有效物質制成的無菌粉末
C.以中醫(yī)藥理論為指導采用現(xiàn)代科學技術和方法,從中藥或天然藥物中提取的有效物質制成的無菌溶液、混懸液或臨用前配制溶液的滅菌粉末等供注入人體內(nèi)的制劑
D.從天然藥物中提取的有效物質制成的無菌制劑
3.單項選擇題調(diào)整藥品注冊分類,在依法取得授權后,首先在()進行試點
A.生物制品
B.中藥
C.化學藥品
D.以上都不正確
4.單項選擇題改革醫(yī)療器械審批方式。說法不正確的是()
A.擁有產(chǎn)品核心技術發(fā)明專利、具有重大臨床價值的創(chuàng)新醫(yī)療器械注冊申請,優(yōu)先審批
B.提高醫(yī)療器械國際標準的采標率
C.將部分成熟的、安全可控的醫(yī)療器械注冊審批職責由食品藥品監(jiān)管總局下放至省級食品藥品監(jiān)管部門
D.將部分成熟的、安全可控的醫(yī)療器械注冊審批職責由省局逐步下放至市級食品藥品監(jiān)管A部門
5.單項選擇題對臨床試驗數(shù)據(jù)弄虛作假的申請人,依據(jù)有關規(guī)定,自發(fā)現(xiàn)之日起,()年內(nèi)不受理其所有藥品注冊申請,已經(jīng)受理的不予批準
A.一年
B.二年
C.三年
D.五年