單項(xiàng)選擇題輸液劑的灌裝生產(chǎn)工序空氣潔凈級(jí)別要求()
A.A級(jí)C背景下
B.B級(jí)
C.D級(jí)
D.C級(jí)
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1.單項(xiàng)選擇題GMP要求直接接觸藥品的生產(chǎn)人員上崗前應(yīng)當(dāng)接受健康檢查,以后()至少進(jìn)行一次健康檢查
A.半年
B.1年
C.2年
D.半年
2.單項(xiàng)選擇題GMP要求不同潔凈級(jí)別間的壓差要大于()
A.5帕
B.10帕
C.20帕
D.50帕
3.單項(xiàng)選擇題如變更可能影響藥品的有效期,則質(zhì)量評(píng)估還應(yīng)當(dāng)包括對(duì)變更實(shí)施后生產(chǎn)的藥品進(jìn)行()
A.含量測(cè)定
B.無(wú)菌檢查
C.穩(wěn)定性考察
D.水分測(cè)定
4.單項(xiàng)選擇題輸液劑灌裝崗位,適宜的潔凈級(jí)別是()
A.C級(jí)背景下的局部A級(jí)
B.C級(jí)
C.D級(jí)
D.B級(jí)
5.單項(xiàng)選擇題下列關(guān)于變更的說(shuō)法不正確的是()
A.變更可以分為主要變更和次要變更
B.次要變更可以不做對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的潛在影響的評(píng)估,但主要變更必須做質(zhì)量潛在影響的評(píng)估
C.企業(yè)應(yīng)建立變更操作規(guī)程
D.企業(yè)應(yīng)建立變更控制系統(tǒng)
最新試題
對(duì)CYP450有抑制作用的抗菌藥物()
題型:多項(xiàng)選擇題
下列哪個(gè)因素不可以影響藥物進(jìn)入乳汁?()
題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
缺鋅的病因不包括()。
題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
以下哪種情況不是抗菌藥物聯(lián)合治療的時(shí)機(jī)?()
題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
缺鋅易致()。
題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
鋅可促進(jìn)()。
題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
新生兒服用復(fù)方磺胺甲噁唑后會(huì)引起()
題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
下列哪個(gè)藥物按照藥動(dòng)學(xué)特征,孕婦、哺乳期可安全使用()
題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
關(guān)于哺乳期用藥原則,下列說(shuō)法錯(cuò)誤的是()
題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
急性鋅中毒的主要表現(xiàn)有()。
題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題