多項(xiàng)選擇題GMP潔凈級(jí)別劃分主要參照以下依據(jù)()
A.空氣懸浮粒子數(shù)
B.溫度
C.照度
D.微生物數(shù)
E.相對濕度
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1.多項(xiàng)選擇題GMP對質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人資質(zhì)要求()
A.本科
B.具有至少五年從事藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)
C.???br />
D.具有至少三年從事藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)
E.接受過于所生產(chǎn)產(chǎn)品相關(guān)的專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)
2.單項(xiàng)選擇題質(zhì)量受權(quán)人的核心職責(zé)是()
A.產(chǎn)品的放行
B.物料的放行
C.半成品的放行
D.取樣
3.單項(xiàng)選擇題GMP對企業(yè)負(fù)責(zé)人的專業(yè)資質(zhì)要求是()
A.藥學(xué)專業(yè)
B.醫(yī)學(xué)專業(yè)
C.管理專業(yè)
D.無明確要求
4.單項(xiàng)選擇題灌裝前無法除菌過濾的凍干注射藥液配制崗位的潔凈級(jí)別是()
A.B級(jí)
B.A級(jí)B背景下
C.D級(jí)
D.C級(jí)
5.單項(xiàng)選擇題不要求檢測動(dòng)態(tài)狀態(tài)塵埃粒子數(shù)的潔凈級(jí)別是()
A.D級(jí)
B.C級(jí)
C.B級(jí)
D.A級(jí)
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