多項(xiàng)選擇題藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)對(duì)()品種應(yīng)當(dāng)進(jìn)行重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)。

A.液體制劑
B.儲(chǔ)存條件有特殊要求的
C.有效期較短的
D.生物制品
E.含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑


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1.多項(xiàng)選擇題藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)相關(guān)驗(yàn)證管理制度,形成驗(yàn)證控制文件,文件內(nèi)容應(yīng)包括()。

A.預(yù)防措施
B.驗(yàn)證所需資金
C.驗(yàn)證報(bào)告
D.偏差處理
E.評(píng)價(jià)

2.多項(xiàng)選擇題藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)冷庫(kù)、儲(chǔ)運(yùn)溫濕度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)以及冷藏運(yùn)輸?shù)仍O(shè)施設(shè)備進(jìn)行()。

A.使用前驗(yàn)證
B.使用中驗(yàn)證
C.使用后驗(yàn)證
D.使用時(shí)間超過(guò)規(guī)定時(shí)限的驗(yàn)證
E.定期驗(yàn)證

3.多項(xiàng)選擇題藥品冷藏箱及保溫箱應(yīng)具有()

A.自動(dòng)調(diào)節(jié)箱內(nèi)溫度
B.外部顯示箱內(nèi)溫度
C.外部顯示箱內(nèi)濕度
D.采集箱內(nèi)溫度數(shù)據(jù)
E.具有USB接口

4.多項(xiàng)選擇題藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具備哪些條件?()

A.執(zhí)業(yè)藥師資格
B.本科學(xué)歷
C.3年以上質(zhì)量管理工作經(jīng)歷
D.能獨(dú)立解決質(zhì)量問(wèn)題
E.??埔陨蠈W(xué)歷

最新試題

藥品監(jiān)督管理部門(mén)有下列行為之一的,對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員按照《藥品管理法》第一百四十九條的規(guī)定給予處罰()。

題型:多項(xiàng)選擇題

從事藥品生產(chǎn),應(yīng)當(dāng)符合的條件有哪些?

題型:?jiǎn)柎痤}

省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門(mén)收到從事藥品生產(chǎn)活動(dòng)的申請(qǐng)后,應(yīng)當(dāng)如何處理?

題型:?jiǎn)柎痤}

從事疫苗生產(chǎn)活動(dòng)的,除需具備藥品生產(chǎn)的條件,還應(yīng)當(dāng)具備下列條件()。

題型:多項(xiàng)選擇題

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局信息中心承擔(dān)職能()。

題型:多項(xiàng)選擇題

省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)依法將本*行政區(qū)域內(nèi)藥品上市許可持有人和藥品生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)管信息歸入到藥品安全信用檔案管理,并保持相關(guān)數(shù)據(jù)的動(dòng)態(tài)更新。監(jiān)管信息包括()等內(nèi)容。

題型:多項(xiàng)選擇題

分類(lèi)碼是對(duì)許可證內(nèi)生產(chǎn)范圍進(jìn)行統(tǒng)計(jì)歸類(lèi)的英文字母串,大寫(xiě)字母用于區(qū)分制劑屬性。

題型:判斷題

省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門(mén)頒發(fā)藥品生產(chǎn)許可證的有關(guān)信息,應(yīng)當(dāng)予以公開(kāi),公眾有權(quán)查閱。

題型:判斷題

監(jiān)督檢查時(shí),藥品上市許可持有人和藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)檢查需要說(shuō)明情況、提供哪些材料?

題型:?jiǎn)柎痤}

《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》規(guī)定,在申請(qǐng)人申請(qǐng)從事藥品生產(chǎn)活動(dòng)時(shí),申請(qǐng)材料不齊全或者不符合形式審查要求的,應(yīng)當(dāng)當(dāng)場(chǎng)發(fā)給申請(qǐng)人補(bǔ)正材料通知書(shū),一次性告知申請(qǐng)人需要補(bǔ)正的全部?jī)?nèi)容,逾期不告知的,自收到申請(qǐng)材料之日起即為受理。

題型:判斷題