A.《中國(guó)藥典》為法定藥品標(biāo)準(zhǔn)
B.企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)只能作為企業(yè)的內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)，各項(xiàng)指標(biāo)全部不得高于國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)
C.注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)是國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)給申請(qǐng)人特定藥品的標(biāo)準(zhǔn)
D.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門頒布的其他藥品標(biāo)準(zhǔn)，具有法律約束力，同樣是檢驗(yàn)藥品質(zhì)量的法定依據(jù)。

A.藥品零售連鎖企業(yè)必須自行向所屬門店配送藥品
B.藥品零售連鎖企業(yè)可以采取“網(wǎng)訂店取”“網(wǎng)訂店送”方式銷售藥品
C.推進(jìn)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)與連鎖藥店的合作，鼓勵(lì)連鎖藥店在社區(qū)健康等方面做出嘗試
D.鼓勵(lì)藥品零售連鎖企業(yè)在鄉(xiāng)鎮(zhèn)、村鎮(zhèn)設(shè)店的積極性

A.藥品上市許可持有人或其委托方第一位知曉個(gè)例不良反應(yīng)的人員稱為第一接收人
B.原始記錄可以是紙質(zhì)記錄，也可以是電子文檔、錄音或網(wǎng)站截屏
C.個(gè)例藥品不良反應(yīng)的原始記錄由第一接收人傳遞到藥物警戒部門的過(guò)程中，醫(yī)療機(jī)構(gòu)先對(duì)接收的所有個(gè)例不良反應(yīng)報(bào)告進(jìn)行編號(hào)，根據(jù)編號(hào)可追溯到原始記錄
D.出口至境外的藥品（含港、澳、臺(tái)）以及進(jìn)口藥品在境外發(fā)生的嚴(yán)重不良反應(yīng)，無(wú)論患者的人種，均屬于個(gè)例報(bào)告的范圍

A.藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)建立藥品質(zhì)量保證體系，履行藥品上市放行責(zé)任，對(duì)其取得藥品注冊(cè)證書的藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)
B.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品出廠放行規(guī)程，明確出廠放行的標(biāo)準(zhǔn)、條件，并對(duì)藥品質(zhì)量檢驗(yàn)結(jié)果、關(guān)鍵生產(chǎn)記錄和偏差控制情況進(jìn)行審核，對(duì)藥品進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)，符合標(biāo)準(zhǔn)、條件的，經(jīng)質(zhì)量受權(quán)人簽字后方可出廠放行
C.中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)履行藥品上市許可持有人的相關(guān)義務(wù)，確保中藥飲片生產(chǎn)過(guò)程持續(xù)符合法定要求
D.藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立并實(shí)施藥品追溯制度，按照規(guī)定賦予藥品大包裝追溯標(biāo)識(shí)，通過(guò)信息化手段實(shí)施藥品追溯，及時(shí)準(zhǔn)確記錄、保存藥品追溯數(shù)據(jù)，并向藥品追溯協(xié)同服務(wù)平臺(tái)提供追溯信息

A.領(lǐng)取營(yíng)業(yè)執(zhí)照并提供藥品網(wǎng)絡(luò)交易平臺(tái)服務(wù)的企業(yè)法人
B.藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺(tái)提供者應(yīng)當(dāng)具有藥品質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)
C.配備一名執(zhí)業(yè)藥師承擔(dān)藥品質(zhì)量管理工作
D.發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重違法行為的，應(yīng)當(dāng)立即停止為其提供網(wǎng)絡(luò)交易平臺(tái)服務(wù)