A.《醫(yī)療機構制劑許可證》
B.《進口藥品注冊證》
C.《藥品生產(chǎn)許可證》
D.《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》
E.《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》
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A.1年
B.2年
C.6個月
D.3個月
E.5年
A.新開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)
B.《藥品生產(chǎn)許可證》有效期屆滿的企業(yè)
C.藥品生產(chǎn)企業(yè)新建藥品生產(chǎn)車間
D.藥品生產(chǎn)企業(yè)新增生產(chǎn)劑型
E.藥品生產(chǎn)企業(yè)更換法人
A.須經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門審核同意,由省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準,發(fā)給《醫(yī)療機構制劑許可證》,無《醫(yī)療機構制劑許可證》的不得配制制劑
B.必須具有能夠保證制劑質量的設施、管理制度、檢驗儀器和衛(wèi)生條件
C.應當是本單位臨床需要而市場上沒有供應的品種,并須經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準后方可配制
D.可以在市場銷售
E.可以在指定的醫(yī)療機構之間調劑使用
A.具有能對藥品進行檢驗的機構
B.具有依法經(jīng)過資格認定的藥學技術人員
C.具有與所經(jīng)營藥品相適應的營業(yè)場所、設備、倉儲設施、衛(wèi)生環(huán)境
D.具有與所經(jīng)營藥品相適應的質量管理機構或者人員
E.具有保證所經(jīng)營藥品質量的規(guī)章制度
A.業(yè)務監(jiān)督性
B.專業(yè)技術性
C.經(jīng)濟管理性
D.咨詢指導性
E.限時性
最新試題
第二類精神藥品處方的印刷用紙為()
麻醉藥品處方的印刷用紙為()
藥品規(guī)格或者包裝規(guī)格不同的()
在本省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務的企業(yè),應當經(jīng)()
藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)或者醫(yī)療機構從無《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》的企業(yè)購進藥品的()
代辦人姓名、性別、年齡、身份證名編號、科別等()
普通藥品有效期的標注()
藥物臨床試驗機構未按照規(guī)定實施藥物臨床試驗質量管理規(guī)范的()
取得印鑒卡《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》的醫(yī)療機構未依照規(guī)定購買、儲存麻醉藥品和第一類精神藥品的()
藥品處方中含有可能引起嚴重不良反應的成分或者輔料的()